歐盟藥監局:嚴重過敏應被加到AZ疫苗副作用清單(圖)
阿斯利康/牛津(AstraZeneca/Oxford)Covid-19疫苗。(圖片來源:公有領域/維基百科)
【看中國2021年3月14日訊】(看中國記者成容編譯)歐盟的藥物監管機構表示,嚴重過敏應該被添加到阿斯利康/牛津(AstraZeneca/Oxford)的Covid-19疫苗接種的可能副作用列表中。
據英國《每日郵報》3月13日報導,這一發展是在英國檢測到41份可能的過敏性休克,可能與疫苗接種有關的報告之後。
英國唐寧街(首相府)公布的阿斯利康注射疫苗的可能副作用中,嚴重過敏反應被列為「未知」。
總部設在阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局(EMA)12日表示,它已「建議更新產品信息,將過敏性休克和過敏反應列為副作用」。
他們補充說:「更新是基於對英國約500萬疫苗接種中出現的41份可能過敏性休克報告的審查。在仔細審查數據後,(歐洲藥品管理局)認為,至少在其中一些病例中可能與疫苗有聯繫。」
歐洲藥品管理局補充說,過敏性休克--或嚴重的過敏反應--已經是「可能發生的已知的(疫苗)副作用,雖然非常罕見。」
該疫苗的產品信息說,在接種疫苗後,應該對接種者「保持密切觀察至少15分鐘」。
之前,幾個國家擔心疫苗接種可能導致血栓,而暫停使用阿斯利康注射疫苗。然而,世界衛生組織堅持認為,這種疫苗接種與患這種疾病的風險增加之間沒有聯繫。
約有500萬歐洲人接種了阿斯利康疫苗,在接種後發現了約30例血栓病例。這些病例正在調查中,但沒有發現注射疫苗和「血栓栓塞事件」之間的關係。
12日,阿斯利康公司駁斥了關於其Covid-19疫苗與血栓有關的擔憂,與世衛組織、英國首相府和歐盟監管機構一起,拒絕了導致幾個歐洲國家暫停使用該種疫苗的擔憂。
該製藥巨頭表示,其對1000多萬條記錄的分析顯示,在任何年齡組或任何批次的劑量中,在奧地利和其他國家因擔心副作用而將某批疫苗列入黑名單後,「沒有證據顯示風險增加」。
該公司說:「事實上,在接種疫苗的人群中,觀察到的此類事件數量明顯低於一般人群的預期。」
奧地利、保加利亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡已暫停使用一批疫苗,因為一名49歲的護士在接種其中一針後不久死亡。
世衛組織發言人哈里斯(Margaret Harris)說:「是的,我們應該繼續使用阿斯利康疫苗。沒有任何跡象表明不能使用它」。
她在日內瓦的一次新聞簡報會上說:「阿斯利康是一種優秀的疫苗,就像其它正在使用的疫苗一樣。」
13日在其它地方,阿斯利康宣布的計畫出貨量出現新的缺口,因為五個歐洲國家聲稱,其他國家正在簽署「秘密合同」,以確保他們獲得額外的劑量。
這家製藥巨頭引用生產問題和出口限製作為延遲的原因。它在一份聲明中說:「阿斯利康公司很失望地宣布,儘管不懈地努力加快供應,但計畫中的COVID-19疫苗對歐盟的出貨量仍然不足。」
該公司此前曾警告稱,由於「生產過程中的產量低於預期」,其歐洲供應鏈正面臨著短缺。
来源:看中國
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